Выйграйте уникальный NFT по ссылке!
Login Подписаться

Блокчейн в сфере клинических исследований

Блокчейн широко применяется в здравоохранении. Есть множество примеров использования этой технологии и каждый день появляются новые концепции, проекты и инициативы. Одной из последних новелл стало применение блокчейна в сфере клинических исследований. Какие преимущества это дало миру медицины? 

Что такое клиническое испытание?

Прежде чем говорить о блокчейне, нужно определиться с термином «клинические исследования». Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) считает, что «клинические испытания — это вид исследований, в ходе которых изучаются новые методы лечения или препараты и оценивается их влияние на здоровье человека».

Клинические испытания составляют основу большой части медицинских исследований. В частности, они позволяют ученым наглядно продемонстрировать эффективность, актуальность и безопасность новых лекарств. Цель таких исследований всегда одна — установить причинно-следственную связь между улучшением состояния здоровья пациента (или победой над болезнью) и применением определенного метода или средства лечения. «Золотым стандартом» таких исследований является так называемое двойное слепое исследование. Его идея состоит в следующем: пациентов со схожими симптомами делят на две группы, одна из которых получает фактическое лечение, а другая — плацебо. Метод называют «двойным слепым» потому что:

  • пациенты не знают, к какой группе они относятся (плацебо и лекарство выглядят одинаково); 
  • медики и ученые, наблюдающие за пациентами, также не знают, к какой группе они принадлежат.

То есть, в рамках такого исследования никто не знает, кто получает настоящее лекарство, а кто плацебо. Чистота подобных экспериментов обеспечивается строжайшей дисциплиной при сборе данных и сохранением полной анонимности, от которой зависит конечный результат. 

Фазы исследований

Техника проведения исследований постоянно меняется, но протоколы испытаний весьма консервативны: клинические исследования любого нового препарата или метода лечения всегда состоят из нескольких этапов. 

Первый из них — доклинические изыскания. Это поиск веществ и химических соединений, которые могут оказать влияние на возбудителя заболевания. Такие исследования проводятся с использованием животных. Из 1000 отобранных и протестированных соединений, только 10 подтвердят свою эффективность и смогут использоваться для дальнейших исследований. В свою очередь из оставшейся десятки финалистов отбирается самый активный по отношению к возбудителю препарат, который затем и станет основой для нового лекарства. Доклинические исследования направлены на оценку токсичности и эффективности новых соединений. Их задача также состоит в том, чтобы найти безопасный для человека способ приема препарата. Расходы в рамках данной фазы исследований очень велики. Речь может идти о миллиардах долларов.

Фаза 1 клинических испытаний — это первое введение экспериментального препарата человеку. Такое исследование проводится на небольшом числе здоровых добровольцев. Его главная цель — определить краткосрочную переносимость препарата человеческим организмом.

Фаза 2 клинических испытаний — исследование, в рамках которого лекарство впервые назначается пациентам, которые добровольно согласились на участие в эксперименте. Эта фаза нужна для первоначальной оценки эффективности лечения в отношении конкретного заболевания и определение необходимой дозы препарата.

Фаза 3 — на этом этапе исследование эффективности препарата проводится на большой группе пациентов (тот самый “двойной слепой тест”). Его цель состоит в том, чтобы доказать эффективность лечения новым препаратом. В случае успешного завершения этой фазы испытаний, новое лекарство получает разрешение на товарное производство.

Фаза 4 — так называемая фаза «фармаконадзора», то есть мониторинга эффективности используемого лекарства, а также изучения побочных эффектов, которые могут быть вызваны его приемом .

Проблемы и ограничения

Но какое отношение ко всему этому имеет блокчейн? Самое непосредственное!

На каждом этапе исследований производитель сталкивается с множеством проблем, большая часть которых связана со сбором данных и отслеживаемостью хода испытаний. Например, с использованием технологии блокчейн можно сделать «двойной слепой тест» еще более эффективным. 

На фазе 1 практически всегда возникают трудности с набором добровольцев, сбором и анализом данных, соблюдением условий оплаты труда волонтеров. Не менее важная задача — гарантировать целостность и достоверность собранных данных, а также обеспечить невозможность их изменения из-за человеческой ошибки или искажения из-за нарушения протокола проведения исследования. Фаза 3 проводится с участием еще большего числа пациентов, часто находящихся в разных странах и городах. И здесь  существует реальная проблема с отслеживанием собранных данных и их анализом. Наконец, фаза 4 охватывает такое большое количество пациентов, что современные модели баз данных не всегда способны эффективно работать с такими объемами информации.

Блокчейн как решение проблем

Все эти проблемы можно решить, использовав для для хранения данных технологию блокчейн! Очевидно, что она может помочь решить и другие важные проблемы, например, связанные с получением согласий пациентов на обработку персональных данных и обеспечением конфиденциальности. Используя технологию блокчейн, пациент в любое время может проверить, куда и кому были переданы его данные и давал ли он на это согласие. И примеры таких решений уже есть. Речь идет, в частности, о нескольких блокчейнах, чаще всего разрабатываемых на HyperLedger.

Еще одно значимое преимущество использования данной технологии — ее прозрачность. Так, блокчейн позволит четко отслеживать местонахождение лекарств на протяжении всего их жизненного цикла от лаборатории до больничной койки. 

В заключение остается отметить, что использование технологии блокчейн в рамках клинических испытаний, может повысить их эффективность и способствовать сокращению издержек фармкомпаний, которые, стоит сказать, уже достаточно хорошо осведомлены об инновациях в сфере блокчейна и активно участвуют в разработке специализированных экосистем. 

Если вы по-прежнему настроены скептически, мы настоятельно рекомендуем вам следить за новостями в этой области, а мы будем держать вас в курсе событий!

Plus d’actions
Partagez

Hi! Привет! Salut ! Je m’intéresse à deux choses : la crypto et les langues. Je suis donc heureux de faire partie de l’équipe multinationale du CoinTribune, où je peux partager mes connaissances de la crypto avec des gens des quatre coins du monde – l’un article après l’autre.

Дисклеймер
Взгляды, мысли и мнения, выраженные в этой статье, принадлежат исключительно автору и не должны рассматриваться как инвестиционный совет. Прежде чем принимать какие-либо инвестиционные решения, оцените риски самостоятельно.
Back To Top

Новостная рассылка

Следите за последними новостями о криптовалюте

Inscription Newsletter

Архив

Чтобы прочитать последнюю рассылку
пройдите по ссылке

Бесплатный коучинг

Час коучинга с экспертом бесплатно! Просто заполните эту форму, и наш эксперт свяжется с вами в течение 48 часов.

© Copyright Cointribune - Все права защищены

Agence Tempo